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Informazioni di Base.
Model No.
HCV
formato
striscia e cassetta
campione
siero/plasma/sangue intero
imballaggio
50 t/scatola
Pacchetto di Trasporto
cartone
Specifiche
3 mm/4,2 mm
Marchio
david o neutro
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Descrizione del Prodotto
USO PREVISTO
Il test rapido anti-HCV a fase unica è un test visivo rapido, a fase unica, per la rilevazione qualitativa di anticorpi specifici del virus dell'epatite C i nel sangue intero, nel siero o nel plasma.
È destinato ad essere utilizzato come ausilio nella diagnosi di infezione da HCV.
PRINCIPI DEL TEST
Il test rapido Anti-HCV a fase unica si basa sul principio dell'agglutinazione dei sieri sulla membrana e utilizza il principio dell'immunochromatografia a flusso laterale, un unico immunodosaggio a sandwich a due siti, doppio antigene su una membrana. Sono presenti due regioni, la regione di test e la regione di controllo, la membrana della striscia di test.
La striscia di prova è costituita da: 1) un tampone coniugato di colore bordeaux contenente antigene HCV (epitopo multiplo peptide ricombinante HCV) coniugato con oro colloide e IgG di topo coniugate con oro colloide, 2) una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente una banda di prova (banda T) e una banda di controllo (banda C). La banda T è pre-rivestita con antigene HCV non coniugato (peptide ricombinante HCV epitopo multiplo), e la banda C è pre-rivestita con anticorpo IgG anti-topo di capra.
Quando la miscela campione/tampone di prova scorre attraverso il gruppo membrana del dispositivo, l'antigene HCV coniugato con oro colloidale si complica con l'anti-HCV nel campione di prova e viaggia sulla membrana a causa dell'azione capillare insieme al coniugato di oro colloidale IgG di topo. Questo complesso si sposta ulteriormente sulla membrana verso la regione di test (T) dove viene immobilizzato mediante antigene HCV rivestito sulla membrana, portando alla formazione di una banda colorata rosa/viola. La formazione della prima regione viola (T) conferma un risultato positivo del test. L'assenza di questa banda colorata nella regione di prova (T) indica un risultato negativo del test
Il coniugato di oro colloidale IgG di topo si muove ulteriormente sulla membrana e viene successivamente immobilizzato dagli anticorpi IgG anti-topo di capra rivestiti sulla membrana in corrispondenza della regione di controllo (C) formando una banda di colore rosa/viola. Questa banda di controllo funge da controllo procedurale e serve a convalidare i risultati del test.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Per l'interpretazione del risultato del test, le righe visualizzate nella finestra dei risultati del test vengono interpretate visivamente.
Risultato positivo: Appaiono due bande di colore rosa/viola. Una linea deve trovarsi nella regione di controllo (C) e un'altra deve trovarsi nella regione di prova (T). Ciò indica che il campione contiene una quantità rilevabile di anti-HCV.
Risultato negativo: Nella regione di controllo (C) viene visualizzata solo una banda di colore rosa/viola. Nelle regioni di prova (T) non compare alcuna linea rossa o rosa apparente. Il test indica che nel campione non sono presenti anticorpi rilevabili contro l'HCV.
3.risultato non valido: Nessuna banda visibile o nessuna banda colorata viene visualizzata sulla regione di controllo (C). Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare i distributori locali.
Il test rapido anti-HCV a fase unica è un test visivo rapido, a fase unica, per la rilevazione qualitativa di anticorpi specifici del virus dell'epatite C i nel sangue intero, nel siero o nel plasma.
È destinato ad essere utilizzato come ausilio nella diagnosi di infezione da HCV.
PRINCIPI DEL TEST
Il test rapido Anti-HCV a fase unica si basa sul principio dell'agglutinazione dei sieri sulla membrana e utilizza il principio dell'immunochromatografia a flusso laterale, un unico immunodosaggio a sandwich a due siti, doppio antigene su una membrana. Sono presenti due regioni, la regione di test e la regione di controllo, la membrana della striscia di test.
La striscia di prova è costituita da: 1) un tampone coniugato di colore bordeaux contenente antigene HCV (epitopo multiplo peptide ricombinante HCV) coniugato con oro colloide e IgG di topo coniugate con oro colloide, 2) una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente una banda di prova (banda T) e una banda di controllo (banda C). La banda T è pre-rivestita con antigene HCV non coniugato (peptide ricombinante HCV epitopo multiplo), e la banda C è pre-rivestita con anticorpo IgG anti-topo di capra.
Quando la miscela campione/tampone di prova scorre attraverso il gruppo membrana del dispositivo, l'antigene HCV coniugato con oro colloidale si complica con l'anti-HCV nel campione di prova e viaggia sulla membrana a causa dell'azione capillare insieme al coniugato di oro colloidale IgG di topo. Questo complesso si sposta ulteriormente sulla membrana verso la regione di test (T) dove viene immobilizzato mediante antigene HCV rivestito sulla membrana, portando alla formazione di una banda colorata rosa/viola. La formazione della prima regione viola (T) conferma un risultato positivo del test. L'assenza di questa banda colorata nella regione di prova (T) indica un risultato negativo del test
Il coniugato di oro colloidale IgG di topo si muove ulteriormente sulla membrana e viene successivamente immobilizzato dagli anticorpi IgG anti-topo di capra rivestiti sulla membrana in corrispondenza della regione di controllo (C) formando una banda di colore rosa/viola. Questa banda di controllo funge da controllo procedurale e serve a convalidare i risultati del test.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Per l'interpretazione del risultato del test, le righe visualizzate nella finestra dei risultati del test vengono interpretate visivamente.
Risultato positivo: Appaiono due bande di colore rosa/viola. Una linea deve trovarsi nella regione di controllo (C) e un'altra deve trovarsi nella regione di prova (T). Ciò indica che il campione contiene una quantità rilevabile di anti-HCV.
Risultato negativo: Nella regione di controllo (C) viene visualizzata solo una banda di colore rosa/viola. Nelle regioni di prova (T) non compare alcuna linea rossa o rosa apparente. Il test indica che nel campione non sono presenti anticorpi rilevabili contro l'HCV.
3.risultato non valido: Nessuna banda visibile o nessuna banda colorata viene visualizzata sulla regione di controllo (C). Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo di test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di analisi e contattare i distributori locali.
